大輸液GMP車間
可滅菌大容量注射劑即瓶裝輸液，俗稱大輸液，是用于靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液，其生產(chǎn)工序可包括：
（1）稱量要求同可滅菌小容量注射劑。
（2）配制注意在濃配和稀配的不同階段，潔凈度要求不同；同時，濃配工序有加活性炭的過程，此時要注意揚塵問題，在加炭部位要有吸氣罩。按GMP要求能終滅菌的為C級環(huán)境，非終滅菌的為B級下的A級。
（3）過濾用微孔濾膜，要求C級環(huán)境。
（4）洗瓶注意分粗洗和精洗，后者能終滅菌的要求D級，精洗后的處理為C級。非終滅菌的皆為B級下的A級。
（5）灌封注意這是控制潔凈度的關(guān)鍵部位，對能終滅菌的，要求C級或C級下的A級（對廣口瓶）。非終滅菌的則為B級下的A級。
（6）滅菌由于大輸液極易繁殖細(xì)菌，產(chǎn)生熱原，所以，從灌裝到滅菌的過程要快，盡量不超4h；另一方面，橡膠塞是微生物和熱原污染的另一個潛在根源，要經(jīng)多次循環(huán)洗滌和沖洗，終洗要用注射用水；由于塞子上的濕度有助于微生物生長及產(chǎn)生熱原，所以，將清洗至滅菌之間的時間縮短至低限度也是很重要的。
（7）抽檢抽樣檢查微生物和熱原。
（8）燈檢檢查澄明度。
（9）包裝。